IVD产品都想要保证临床检验结果精准、可靠，使医生的诊断结果准确一致，不同检测系统、不同医院、不同时期、不同操作者的检测结果具有可比性，最终促进临床检验事业的发展，使患者受益。临床检验结果的本质其实是校准品量值溯源和传递的结果，所以实现校准品的精准量值溯源和传递对体外诊断试剂的检测结果准确性至关重要，只有重视对体外诊断试剂的量值溯源的研究，保证溯源的准确一致，才能保证临床测值准确可靠。

那么如何实现精准的量值溯源和传递呢？

首先我们要先了解什么是量值溯源和传递。

溯源过程中使用到的设备必须经过有资质的实验室进行计量且在有效期内，即使有计量证书，也应考察计量单位的资质证明是否能在溯源图上找到合适的位置，偏差水平是否满足要求；使用时设备状态是否正常，避免设备问题导致的偏差；

1）直接赋值法。是用直接定值的方法，用高一级参考物质或参考测量系统，直接给厂商的校准品进行定值，以此传递量值。

2）比对法。用选定参考检测系统的检测结果对厂商校准品的定值进行回归调整。最终再与参考值进行比对，当斜率接近于 1，截距接近于0，即表示厂商检测系统可以溯源至参考测量系统，此种溯源方法即通过校准品进行量值传递。

通过规范定值过程，严格控制仪器与试剂的精密度，提高校准品稳定性，减少校准次数等来降低不确定度，将不确定度控制在目标不确定度范围内。需要注意的是，在量值传递过程中，为保证能达到被测量的目标不确定度，需要规定每一个等级校准品的目标不确定度，被测量的目标不确定度需要满足终端客户的临床需求。