【产品名称】
通用名称：铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
【预期用途】
用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白的含量。
铁蛋白是一种分子量大约 450000、由 24 非共价链接的亚单位所组成的大
型球蛋白。[1]亚单位形成一个外壳，环绕着一个含不定量羟基磷酸铁的中心。
[2]一个铁蛋白分子能够结合 4000 至 5000 个铁原子，铁蛋白因此成为机体内主
要的铁存储蛋白。[3] 主要被发现于网状内皮组织系统细胞的细胞质中的铁蛋白，曾经被认为
在正常条件下并不会出现在血浆或细胞外液里。但是，Addison 等人于 1972
年对灵敏性免疫放射技术的确立，发现铁蛋白是所有正常人血清的一种组成
要素。[4]在此项研究以及其它研究工作的基础上，确定了铁蛋白的浓度是与机
体内的总铁含量成正比的，因而血清铁蛋白的水平成为评估铁状况的普遍的
诊断工具。[4，6] Addison 等人研究发现，患有缺铁性贫血的病人的血清铁蛋白水平大约为
正常测试对象的十分之一，而患铁质超载(血色素沉着、血铁质)的病人的血清
铁蛋白水平比正常水平高得多。[4]其它研究表明血清铁蛋白水平也提供了一种
检测早期铁缺乏的灵敏性的方法。[2,5,6]血清铁蛋白水平也可以作为一种监测铁
疗效用的工具，但是对于结果的解释应谨慎，因为在这种情况下的铁蛋白水
平可能并不反映真实的铁含量。成人以及儿童中的慢性炎症也导致有关铁储
量的铁蛋白水平不成比例的升高。[8]铁蛋白水平的升高还表现于急慢性肝脏疾
病和慢性肾衰竭中。[1，6]
【检验原理】
本试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析法，利用双抗体夹心法原理，待
测样本、包被 FER 抗体的免疫磁珠和碱性磷酸酶标记的 FER 抗体加入到反应
管中，温育进行免疫反应形成双抗体夹心免疫复合物，反应结束洗涤后加入
免疫分析仪用底物液，测定发光信号。待测样本的发光信号值经校准曲线计
算后得出其铁蛋白浓度。