本试剂是利用抗原抗体反应直接测定总 Hb 中 HbA1c 的百分含量。全血样品首先利用溶血剂进行溶解后检测，样品中总 Hb和 HbA1c 与胶乳有相同的非特异性吸附能力，首先将其吸附在胶乳上，当加入 HbA1c 特异性单克隆抗体后，则形成HbA1c 抗体-HbA1c-胶乳复合物。此复合物由于羊抗鼠 IgG 抗体而形成凝集，凝集度与吸附的 HbA1c 量成正比。通过测定吸光度并与 HbA1c 百分浓度的标准曲线对比后，可求出样品中总 Hb 中HbA1c 的百分含量